新华社深圳12月30日电(记者王攀ღღ★✿、肖思思ღღ★✿、周颖)备受社会关注的“基因编辑婴儿”案12月30日在深圳市南山区人民法院一审公开宣判ღღ★✿,贺建奎ღღ★✿、张仁礼ღღ★✿、覃金洲等3名被告人的行为构成非法行医罪ღღ★✿。贺建奎被判处有期徒刑三年尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღღ★✿,并处罚金人民币三百万元ღღ★✿;张仁礼被判处有期徒刑二年ღღ★✿,并处罚金人民币一百万元ღღ★✿;覃金洲被判处有期徒刑一年六个月ღღ★✿,缓刑二年ღღ★✿,并处罚金人民币五十万元ღღ★✿。
贺建奎等人是如何在科研创新的幌子下ღღ★✿,行非法行医之实?他们恶意逃避监管的行为ღღ★✿,受到了怎样的制裁?在鼓励科研创新和依法监管之间ღღ★✿,案件有哪些警示意义?新华社记者旁听了宣判ღღ★✿,并就这些问题采访了法学专家和医学ღღ★✿、科技专家ღღ★✿。
2018年11月26日ღღ★✿,南方科技大学原副教授贺建奎对外宣布尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღღ★✿,一对基因编辑婴儿诞生ღღ★✿。此事引起中国医学与科研界的普遍震惊与强烈谴责ღღ★✿。广东省立即成立“基因编辑婴儿事件”调查组展开调查ღღ★✿。
2019年7月31日ღღ★✿,南山区人民检察院向南山区法院提起公诉ღღ★✿。鉴于案件涉及个人隐私ღღ★✿,12月27日ღღ★✿,南山区法院依法不公开开庭审理了该案ღღ★✿。
贺建奎多年从事人类基因测序研究ღღ★✿,同时是多家生物科技企业的法定代表人或投资人ღღ★✿。公诉机关指控并经法院审理查明ღღ★✿,2016年以来ღღ★✿,贺建奎得知人类胚胎基因编辑技术可获得商业利益ღღ★✿,即与广东省某医疗机构张仁礼ღღ★✿、深圳市某医疗机构覃金洲等人共谋ღღ★✿,在明知违反国家有关规定和医学伦理的情况下ღღ★✿,以通过编辑人类胚胎CCR5基因可以生育免疫艾滋病的婴儿为名ღღ★✿,将安全性ღღ★✿、有效性未经严格验证的人类胚胎基因编辑技术应用于辅助生殖医疗ღღ★✿。为此ღღ★✿,贺建奎制定了基因编辑婴儿的商业计划ღღ★✿,并筹集了资金ღღ★✿。
2017年3月ღღ★✿,经贺建奎授意ღღ★✿,覃金洲等人物色男方为艾滋病病毒感染者的8对夫妇ღღ★✿,并安排他人冒名顶替其中6名男性世界一姬神ღღ★✿,伪装成接受辅助生殖的正常候诊者ღღ★✿,通过医院的艾滋病病毒抗体检查ღღ★✿。后贺建奎指使张仁礼等人伪造医学伦理审查材料ღღ★✿,并安排他人从境外购买仅允许用于内部研究ღღ★✿、严禁用于人体诊疗的试剂原料ღღ★✿,调配基因编辑试剂ღღ★✿。
2017年8月起ღღ★✿,经贺建奎授意ღღ★✿,张仁礼违规对6对夫妇的受精卵注射基因编辑试剂ღღ★✿,之后对培养成功的囊胚取样送检ღღ★✿。贺建奎根据检测结果选定囊胚ღღ★✿,由张仁礼隐瞒真相ღღ★✿,通过不知情的医生将囊胚移植入母体ღღ★✿,使得A某世界一姬神ღღ★✿、B某先后受孕ღღ★✿。2018年尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღღ★✿,A某生下双胞胎女婴尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღღ★✿。2019年ღღ★✿,B某生下1名女婴ღღ★✿。2018年5至6月间ღღ★✿,贺建奎ღღ★✿、覃金洲还安排另2对夫妇前往泰国ღღ★✿,覃金洲对其中1对夫妇的受精卵注射基因编辑试剂ღღ★✿,由泰国当地医院实施胚胎移植手术ღღ★✿,后失败而未孕ღღ★✿。
广州市第八人民医院感染病中心主任蔡卫平认为ღღ★✿,艾滋病病毒母婴阻断完全可以通过服用抗病毒药物来实现ღღ★✿,“从现实角度ღღ★✿,根本不需要通过基因编辑这种‘极端’手段实现所谓的阻断目标ღღ★✿。”
根据2003年科技部和原卫生部联合印发的《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》ღღ★✿,不得将已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统ღღ★✿;原卫生部《人类辅助生殖技术规范》也明确规定ღღ★✿,“禁止以生殖为目的对人类配子ღღ★✿、合子和胚胎进行基因操作”“男女任何一方患有严重性传播疾病ღღ★✿,不得实施体外受精—胚胎移植及其衍生技术”ღღ★✿。
但贺建奎等3人为了追逐个人名利ღღ★✿,故意违反了上述规定ღღ★✿。有多项证据显示ღღ★✿,3人明确知道基因编辑婴儿违反国家有关规定和医学ღღ★✿、科研职业伦理ღღ★✿,但仍执意推进计划ღღ★✿,并伪造伦理审查材料ღღ★✿,安排他人冒名顶替进行体检ღღ★✿,将CCR5基因被编辑过的胚胎非法移植入母体ღღ★✿。
法院审理认为ღღ★✿,贺建奎等三人在法律不允许ღღ★✿、伦理不支持ღღ★✿、风险不可控的情况下ღღ★✿,采取欺骗ღღ★✿、造假手段ღღ★✿,恶意逃避国家主管部门监管ღღ★✿,多次将基因编辑技术应用于辅助生殖医疗ღღ★✿,造成多名基因被编辑的婴儿出生ღღ★✿,严重扰乱了医疗管理秩序ღღ★✿,应属情节严重ღღ★✿。若予放任ღღ★✿,甚至引起效仿ღღ★✿,将对人类基因安全带来不可预测的风险ღღ★✿。
证据还显示ღღ★✿,贺建奎团队在招募艾滋病病毒感染者及签署知情告知书时ღღ★✿,介绍说“没有风险”“技术很成熟”“前期实验结果很安全”ღღ★✿,对一些其他可能发生的风险未明确告知ღღ★✿,未尽到足够的安全告知义务ღღ★✿。
法院审理认为ღღ★✿,贺建奎纠集张仁礼ღღ★✿、覃金洲ღღ★✿,试图通过编辑人类胚胎基因ღღ★✿,借助辅助生殖技术ღღ★✿,生育能够免疫艾滋病的婴儿ღღ★✿,为此组织多人在医院体检ღღ★✿,对受精卵注射严禁用于临床的基因编辑试剂世界一姬神ღღ★✿,并蒙蔽不知情的医务人员将基因编辑后的胚胎移植入母体ღღ★✿,后生育婴儿ღღ★✿。上述行为严重逾越了科学实验的边界ღღ★✿,应当认定为医疗行为ღღ★✿。
曾从事基因编辑研究的中山大学附属第一医院副院长ღღ★✿、妇产科生殖医学教授周灿权说ღღ★✿,人类辅助生殖技术是造福广大不孕不育患者的临床技术ღღ★✿,全球范围内都必须在严格监管下实施ღღ★✿,贺建奎等人将高风险的技术应用于人类辅助生殖医疗活动ღღ★✿,是极其不负责任的医疗行为ღღ★✿。
法院查明ღღ★✿,贺建奎等3人均未取得医生执业资格ღღ★✿,仍从事一系列医疗活动ღღ★✿,违反了《中华人民共和国执业医师法》等国家规定ღღ★✿,属于非法行医ღღ★✿。
《中华人民共和国刑法》第三百三十六条规定ღღ★✿,未取得医生执业资格的人非法行医ღღ★✿,情节严重的ღღ★✿,处三年以下有期徒刑ღღ★✿、拘役或者管制ღღ★✿,并处或者单处罚金ღღ★✿;严重损害就诊人身体健康的ღღ★✿,处三年以上十年以下有期徒刑ღღ★✿,并处罚金ღღ★✿;造成就诊人死亡的ღღ★✿,处十年以上有期徒刑尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღღ★✿,并处罚金ღღ★✿。
“三被告人在未取得医生执业资格的情况下实施医疗行为ღღ★✿,违反国家禁止性规定ღღ★✿,把不成熟的技术非法用到人类身上ღღ★✿,已属于情节严重ღღ★✿,符合非法行医罪的构成要件ღღ★✿。法院以非法行医罪对被告人判决相应的刑罚尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღღ★✿,符合罪责刑相适应的刑法基本原则ღღ★✿。即使有医生执业资格的人员ღღ★✿,也不得实施违反医疗管理规定的行为尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღღ★✿,如果实施了本案的行为ღღ★✿,造成了严重后果或有其他恶劣情节ღღ★✿,也要按照刑法的规定追究法律责任ღღ★✿。”刑法学专家ღღ★✿、北京大学法学院教授陈兴良说ღღ★✿。
业界认为ღღ★✿,基因编辑是一项在生命科学领域有着广泛应用前景的新技术ღღ★✿,为人类治疗各类疾病提供了新方法世界一姬神ღღ★✿,合理应用可增进人类福祉ღღ★✿,但不当应用将给人类健康带来不确定的影响ღღ★✿。国家支持并鼓励基因科学研究ღღ★✿。以诚实ღღ★✿、负责ღღ★✿、合乎伦理方式开展的科学研究应当依法支持和保护ღღ★✿。此次判决有助于明确合法与非法的界限ღღ★✿。
“医疗技术的进步离不开科研创新ღღ★✿,但我们不能把对技术进步造福集体健康的美好愿望ღღ★✿,建立在罔顾个体健康安全之上ღღ★✿。不违背科研伦理底线ღღ★✿,是医学界的共识ღღ★✿。”周灿权说ღღ★✿。
2019年7月1日ღღ★✿,《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》正式施行ღღ★✿,条例规定ღღ★✿,采集ღღ★✿、保藏ღღ★✿、利用ღღ★✿、对外提供我国人类遗传资源ღღ★✿,应当符合伦理原则ღღ★✿,并按照国家有关规定进行伦理审查ღღ★✿;7月24日ღღ★✿,中央全面深化改革委员会第九次会议审议通过了《国家科技伦理委员会组建方案》ღღ★✿,会议指出ღღ★✿,科技伦理是科技活动必须遵守的价值准则ღღ★✿;8月22日ღღ★✿,十三届全国人大常委会第十二次会议继续审议民法典人格权编草案ღღ★✿,增加规定从事与人体基因等有关的医学和科研活动不得损害公共利益ღღ★✿。
记者从有关方面获悉ღღ★✿,对已出生婴儿尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღღ★✿,卫生健康行政部门在其监护人的知情和同意下ღღ★✿,持续做好医学观察和随访工作ღღ★✿。
中国科学院院士周琪认为ღღ★✿,人类生殖系的基因编辑还存在诸多科学技术层面ღღ★✿、社会层面以及伦理道德层面的问题ღღ★✿,其应用的安全风险目前尚无法评估ღღ★✿,一旦被编辑的基因进入人类基因库ღღ★✿,影响不可逆ღღ★✿、也不受地域限制ღღ★✿。由于当前人类生殖系基因编辑的临床应用可能给个人乃至社会带来危害ღღ★✿,故应严格禁止ღღ★✿。建议完善我国相关法律法规ღღ★✿,加大违反法律法规的惩罚力度ღღ★✿,在组建国家科技伦理委员会的基础上ღღ★✿,建立多个区域性的伦理审查委员会ღღ★✿,对于类似具有伦理突破性的研究及临床应用加强审查和监管ღღ★✿。同时ღღ★✿,科研人员在开展科研活动时必须慎之又慎ღღ★✿,伦理先行ღღ★✿,严格遵守我国法律ღღ★✿、法规和伦理规范ღღ★✿。
中国工程院院士ღღ★✿、北京大学第三医院院长乔杰提醒广大医务工作者及研究人员在进行研究和应用的同时ღღ★✿,须牢记决不能违背伦理和触碰法律的底线ღღ★✿。“基因编辑技术目前在疾病治疗ღღ★✿、遗传育种ღღ★✿、药物靶点预测ღღ★✿、农作物性状改良方面有着广泛的应用ღღ★✿。但是ღღ★✿,该技术在人类辅助生殖技术上的应用还远未成熟ღღ★✿,有待进一步进行基础及临床前研究ღღ★✿。更为重要的是ღღ★✿,技术实施需要得到公众的广泛认可ღღ★✿。”乔杰院士说ღღ★✿:“我们希望每一个医者能够遵循初心ღღ★✿,在进行研究的时候不能违背伦理ღღ★✿,更不能触犯法律世界一姬神ღღ★✿。”
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